Domeniul de aplicare al ISO 9001, domeniul sistemului de management al calității și zona de înregistrare
Domeniul de aplicare al ISO 9001, domeniul de aplicare al sistemului de management al calității și domeniul certificării / înregistrării
Grupul privind practica auditului pentru conformitatea cu ISO 9001
Domeniul de aplicare al ISO 9001 este prezentat în secțiunea sa 1 „Domeniu de aplicare“ și definește domeniul de aplicare al standardului în sine.
Nu ar trebui să fie confundată cu domeniul de aplicare a SMC. care este un termen utilizat în mod obișnuit pentru a descrie procesele, produsele (și / sau servicii), organizarea și site-uri, departamente, divizii, etc. pe care organizația distribuie SMC formale. (Rețineți că acest lucru nu include în mod necesar toate procesele, produsele, site-uri, departamente sau birouri, etc organizare).
Domeniul de aplicare a SMC ar trebui să se bazeze pe natura produselor și a proceselor legate de realizarea acesteia organizației, rezultatele evaluării riscurilor, considerentele comerciale și cerințele contractuale, legale și de reglementare.
In timp ce ISO 9001 este generic și se aplică tuturor organizațiilor (indiferent de tipul, mărimea sau natura produsului), în anumite circumstanțe, o organizație poate exclude unele respectarea specifice cu cerințele standardului ISO 9001 (în secțiunea 7). În ciuda acestui fapt, este permis să declare conformitatea cu standardul. Acest lucru se face pe baza recunoașterii faptului că nu toate cerințele din această secțiune sunt potrivite pentru toate organizațiile. standardul ISO 9001 se ia în considerare astfel de situații, în secțiunea 1.2 „Aplicații“.
Prin urmare, zona de înregistrare / certificare se întinde pe aplicatii SMC. precum și o descriere a tuturor cerințelor ISO 9001 excluse.
Întrucât termenii regiunea pimeneniya SMC și domeniul de înregistrare / certificare sunt adesea folosite alternativ, acest lucru poate duce la confuzie atunci când un utilizator de client sau de final încearcă să identifice ce părți ale organizației au fost înregistrate / certificate ISO 9001, ceea ce gama de produse sau care procese sunt acoperite de SMC, sau ce cerințele ISO 9001 au fost excluse.
Pentru a disipa o astfel de confuzie și pentru a permite identificarea a ceea ce a fost înregistrat / certificate în domeniul înregistrării / certificării ar trebui să definească în mod clar:
domeniul de aplicare al SMC (inclusiv detaliile necesare despre produs și site-uri legate, departamente, birouri, etc.);
procesele de bază ale organizației pentru a crea produse sau activități pentru a oferi servicii (cum ar fi proiectarea, producerea și livrarea) pentru gama de produse care fac obiectul acesteia;
Toate cerințele ISO 9001, care au fost excluse.
Trebuie remarcat faptul că domeniul de aplicare de înregistrare / certificare - nu este același lucru ca și certificatul. care este eliberat de către organizația după demonstrație cu succes a conformității cu ISO 9001. Certificatul va include, de obicei, o descriere a domeniului de aplicare de înregistrare / certificare, dar nu va specifica cerintele ISO 9001, care au fost excluse; dar poate include o notă de subsol pentru a se referi la faptul că excepțiile sunt descrise în detaliu în calitatea organizației.
Este important ca zona de proiect de înregistrare / certificare a fost făcută la organizarea cererii de înregistrare / certificare. Autoritatea de înregistrare / certificare ar trebui să analizeze în audit etapa 1 pentru etapa a 2-a corespunzătoare planificare de audit (a se vedea. Ghidați necesitatea abordării 2 etape a auditului).
Responsabilitatea auditorului este urmatoarea:
pentru a se asigura că declarația finală a domeniului de înregistrare / certificare nu este înșelătoare;
verifică dacă punctele de domeniu numai la procese, produse, site-uri, departamente sau birouri, etc. organizația care au fost evaluate în timpul auditului de înregistrare / certificare; precum și
verifică dacă această regiune definește cerințele excluse din ISO 9001 și că, justificarea unor astfel de scutiri acordate și este rezonabil.