utilizator comprimat Vilprafen® de medicamente utilizați, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical Vilprafen® filmate comprimat de 500 mg
Denumire comună internațională: josamicină
Forma de dozare de tablete, acoperite cu înveliș de membrană
Compoziția per 1 tabletă
ingrediente active
Josamicină - 500 mg
ingrediente auxiliare pentru greutatea tabletei 640 mg
celuloză microcristalină - 101,0 mg Polisorbat 80 - 5,0 mg silice coloidală - 14,0 mg carmeloza de sodiu - 10,0 mg Stearat de magneziu - 5,0 mg, metilceluloză - 0.12825 mg polietilenglicolul 6000 - 0.3846 mg talc - 2.0513 mg de dioxid de titan - hidroxid de aluminiu 0,641 mg - 0,641 mg, un copolimer al acidului metacrilic și esterii săi - 1.15385 mg
descriere
Tabletele acoperite cu o folie acopere biconvexă albă sau aproape albă, alungite, cu riscuri pe ambele părți.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice, macrolidelor.
codul ATC: J01FA07
proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Formularea Antibacterian macrolidei. Mecanismul de acțiune este asociat cu sinteza proteinelor afectata in celula bacteriană datorită legării reversibile a subunității ribozomale 50S. La concentrații terapeutice sunt în general de acțiune bacteriostatică, încetinirea creșterii și reproducerea bacteriilor. La crearea în mijlocul unor concentrații ridicate de inflamație are un efect bactericid.
Josamicină activ împotriva bacteriilor gram-pozitive (Staphylococcus spp. Inclusiv tulpini sensibile la meticilina de Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. inclusiv Streptococcus pyogenes si Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.), Bacteriilor Gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp. Legionella spp. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), Bacteroides sensibilitate fragilis poate fi variabilă), Chlamydia spp. inclusiv C. trachomatis, Chlamydophila spp. inclusiv pneumoniae Chlamydophila (anterior numit Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. inclusiv Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
De obicei, nu este activ împotriva enterobacterii, un efect atât de puțin asupra microflorei tractului gastro-intestinal. Reține activitatea atunci când rezistența la eritromicină și alte macrolide cu 14 și 15 atomi. rezistență josamicină este mai puțin frecventă decât pentru 14 și 15 membri macrolide.
Farmacocinetica.
După administrarea orală, josamicină rapid absorbit din tractul gastro-intestinal, ingestia de alimente nu afectează biodisponibilitatea. concentrație maximă josamicină în plasmă este atinsă în 1 oră după administrare. Atunci când primește o doză de 1 g de concentrația plasmatică maximă de 2-3 ug / ml. Aproximativ 15% din josamicină se leaga de proteinele plasmatice, josamicină bine distribuite în organe și țesuturi (cu excepția creierului), creând o concentrație mai mare de plasmă și rămânând la niveluri terapeutice pentru o lungă perioadă de timp. In special concentratii mari josamicină creeaza pulmonare, amigdale, salivă, sudoare și lichidul lacrimal. concentrația de spută decât concentrația plasmatică de 8-9 ori. Se trece bariera placentară, a decretat în laptele matern. Josamicină metabolizat în ficat la metaboliți activi și mai puțin excretat în principal în bilă. Timpul de înjumătățire este de 1-2 ore, dar poate fi prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică, excreția renală a medicamentului nu depășește 10%.
indicaţii
boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:
infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior:
amigdalite, faringite, paratonzillit, laringita, otita medie, sinuzita, difteriei (tratament suplimentar toxoid difteric), scarlatina (în cazul unei hipersensibilitate la penicilina).
infecții ale tractului respirator inferior:
bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumoniei comunitare, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipice, tuse convulsivă, psitacoza.
Infecții în stomatologie:
gingivită, pericoronitis, parodontita, alveolita, abcese parodontale.
Infectarea in oftalmologie:
blefarita, dacriocistita
Infecții ale pielii și țesuturilor moi:
foliculită, furuncul, furunculoza, abcese, antrax, erizipel, acnee, limfangita, limfadenita, abces, infractoare, rana (inclusiv postoperator) și arde infecții.
Infecții ale sistemului genito-urinar:
uretrită, cervicită, epididimita, prostatita cauzate de Chlamydia și / sau mycoplasma, gonoree, sifilis (de hipersensibilitate la penicilină), lymphogranuloma venereum.
Boli ale tractului gastro-intestinal asociate cu H. pylori
ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită cronică, și altele.
Contraindicații
- hipersensibilitate la josamicină și alte ingrediente
- Hipersensibilitate la alte macrolide;
- disfuncție hepatică severă;
- copiii cu o greutate mai mică de 10 kg.
Sarcina și alăptarea
Permisiunea de a utiliza în timpul sarcinii și alăptării după evaluarea raportului beneficiu medical / risc. Ramura europeană a OMS recomanda ca josamicină de droguri de alegere pentru tratamentul infecției cu Chlamydia la femeile gravide.
Dozare și Administrarea
Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 de ani de la 1 la 2 g de josamicină, o doză standard de 500 mg x 3 p zilnic. Doza zilnică trebuie divizată în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 3 grame pe zi.
De obicei, durata tratamentului este determinată de un medic, reprezentând 5 până la 21 de zile, în funcție de natura și severitatea infecției. În conformitate cu liniile directoare OMS durata amigdalita streptococica a tratamentului ar trebui să fie de cel puțin 10 zile.
In schemele de terapie Helicobacter administrat josamicină într-o doză de 1 g de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile, în asociere cu alte medicamente în doze lor standard (famotidina 40 mg / zi sau 150 mg ranitidină 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / zi + metronidazol 500 mg de 2 r / zi; 20mg omeprazol (sau lansoprazol 30 mg sau 40mg pantoprazol sau esomeprazol 20 mg sau 20 mg rabeprazol), 2 r / zi + amoxicilină 1 g 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg sau 40 mg de pantoprazol sau esomeprazol 20 mg sau 20 mg de rabeprazol) 2 r / zi + amoxicilină 1 g 2 r / zi + josamicină 1 r 2 r / zi + bismut tripotasică dicitratobismuthate 240 mg de 2 r / zi famotidina 40 mg / zi + furazolidone 100 mg de 2 r / zi + josamicină 1 r 2 r / zi + bismut tripotasică dicitratobismuthate 240 mg de 2 r / zi).
In prezenta atrofia mucoasei gastrice cu aclorhidrie confirmat că la pH-metrie: amoxicilina 1 g 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / zi + bismut tripotasică dicitratobismuthate 240 mg de 2 r / zi.
josamicină recomandat să prescrie o doză de 500 mg de două ori pe zi pentru primele 2-4 săptămâni etc. În cazul acneei obișnuite și globular - josamicină 500 mg o dată pe zi ca tratament de întreținere timp de 8 săptămâni.
efect secundar
Reacțiile adverse enumerate frecvența de înregistrare în conformitate cu următoarea gradația: foarte des, de la> 1/10, de multe ori de la> 1/100 <1/10, нечасто: от>1/1000 <1/100, редко: от>1/10 000 <1/1000, очень редко от <1/10 000.
În partea a tractului gastro-intestinal
De multe ori - disconfort gastric, greață
Nefrecventa - disconfort abdominal, vărsături, diaree
Rar - stomatită, constipație, scăderea apetitului
Foarte rar - colită pseudomembranoasă
Reacții de hipersensibilitate:
Rar - urticarie, angioedem și reacții anafilactice,
Foarte rare - dermatită buloasă, eritem multiform exsudativ, inclusiv sindromul
Steven-Johnson.
Ficatului și a tractului biliar:
Foarte rar - disfuncție hepatică, icter
Din simțurile:
In cazuri rare, au fost raportate, afectarea tranzitorie a auzului dependentă de doză
Altele: foarte rar - violet
Supradozajul și alte erori la recepție
Până în prezent, nu există date specifice cu privire la simptome de supradozaj. În caz de supradozaj ar trebui să-și asume apariția simptomelor descrise în secțiunea „Efecte secundare“, în special din partea tractului gastro-intestinal.
Interacțiunea cu alte medicamente
- alte antibiotice
Deoarece antibioticele bacteriostatice in vitro poate reduce efectul germicid antimicrobian, pentru a se evita administrarea concomitentă a acestora. Josamicină nu trebuie administrat împreună cu lincosamidele posibil, o reducere reciprocă a eficienței acestora.
- xantine
Unii reprezentanți ai xantine macrolidelor lente de eliminare (teofilina), care poate duce la apariția unor semne de intoxicație, clinice și studiile experimentale indică faptul că josamicină are un efect mai mic asupra eliminării teofilinei decât alte macrolide,
- antihistaminice
La o josamicină numirea comună și antihistaminic care conțin terfenadină și astemizol, poate creste riscul de a dezvolta aritmii amenințătoare de viață.
- alcaloizi de ergot
Există unele rapoarte privind consolidarea vasoconstricție după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolidice, inclusiv o singură observație, la pacienții care primesc josamicină.
- ciclosporina
Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina creșterea nivelurilor ciclosporina în plasma din sânge și crește riscul de nefrotoxicitate. Ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de ciclosporină în plasmă.
- digoxină
La o josamicină numirea în comun și Digoxin poate crește nivelul acestuia în plasma sanguină.
Măsuri de precauție
În cazul diareei severe persistente ar trebui să se aibă în vedere posibilitatea de a josamicină pe fundalul unei colita pseudomembranoasă pune viața în pericol.
La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat cu lumina testelor de laborator adecvate (determinarea clearance-ului creatininei endogene).
Noi trebuie să ia în considerare posibilitatea de rezistență încrucișată la diferite antibiotice ale macrolidelor (microorganisme rezistente la tratamentul cu antibiotice, legate în structura chimică poate fi de asemenea rezistente la josamicină).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu a existat nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Forma de presă
Tabletele acoperite cu înveliș de membrană de 500 mg.
10 comprimate într-un blister din aluminiu / PVC. 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
Perioada de valabilitate
4 ani.
Vilprafen nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, ferit de lumină.
Păstrați medicamentul la îndemâna copiilor!
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Disponibil pe bază de prescripție medicală
Înregistrarea solicitantului (proprietar PN)
"Astellas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Olanda /
«Astellas Pharma Europe BV», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Olanda.
Packer (ambalaj primar)
Montefarmako SpA Italia
sau TEMMLER Werke GmbH,
Germania / TEMMLER Werke GmbH, Germania
Packer (ambalaj secundar / terțiar)
Montefarmako SpA Italia
sau TEMMLER Italia Srl Italia
sau TEMMLER Werke GmbH,
Germania / TEMMLER Werke GmbH, Germania
Producerea de control al calității
TEMMLER Italia Srl Italia
sau TEMMLER Werke GmbH, Germania
Packer și control de eliberare
CJSC "ORTAT" România
157092, Kostroma. Susaninsky District, cu. Northern, m-n Kharitonovo.