Monocinque - instrucțiunile oficiale pentru utilizare
comprimate rotunde, de culoare albă, cu Valium, pe de o parte.
Grupa farmacoterapeutică:
agent vasodilatator - nitrat
Proprietăți farmacologice:
farmacodinamie
vasodilatator periferic cu o influență predominantă asupra vaselor venoase.
Ea are o vasodilatatoare și efecte antianginoase.
Scăderi preîncărcare (datorită expansiunii venelor periferice) și postsarcinii (datorită unei scăderi a rezistenței vasculare periferice totale) reduce necesarul de oxigen miocardic, extinderea arterei coronare si imbunatateste fluxul sanguin coronarian, facilitează redistribuirea acestuia în zona ischemică, reduce volumul diastolic al ventriculului stâng și scade sistolice tensiune de zidurile sale. Crește toleranța la efort la pacienții cu boală cardiacă coronariană (CHD), scade tensiunea arteriala in circulatia pulmonara.
Izosorbid mononitrat este relaxarea mușchilor bronhiilor, ale tractului urinar, musculare ale vezicii biliare, tractului biliar și a esofagului, precum si intestine mici si mari, inclusiv sfincterelor.
La nivel molecular, nitrați acționează prin formarea oxizilor de azot (N0) și guanozilmonofosfata ciclic (cGMP), care este considerat un mediator de relaxare.
Ingerarea izosorbid-5-mononitrat efect antianginos este deja evidentă după 30 minute și durează 2-6 ore.
Farmacocinetica
Se absoarbe rapid și complet după administrarea orală. Biodisponibilitate este de 90 până la 100%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după aproximativ 1-1,5 ore. Concentrațiile terapeutice de izosorbid-5-mononitrat în sânge este atins după 30 de minute și 250 ng / ml, timp de 4 h th - 414 ng / ml, timp de 12 ore de -199 ng / ml (adică, scăderea concentrației lent). Izosorbid-5-mononitrat este aproape complet metabolizată în ficat nu este expus la efectul „primului pasaj“ prin ficat (spre deosebire de izosorbid dinitrat). Metaboliții - farmacologic inactiv. Izosorbid-5-mononitrat este excretat prin rinichi aproape exclusiv sub formă de metaboliți. Aproximativ 2% este excretat nemodificat. Timpul de înjumătățire este de 4-5 ore., Care este de 8 ori mai mare decât cea a izosorbid dinitrat.
Acesta descrie dezvoltarea toleranței și toleranță încrucișată cu alți compuși nitro prin tratament continuu prelungit cu doze mari de isosorbid - 5 -mononitrata. Pentru a preveni reducerea sau pierderea eficacității, pentru a evita doze continue mari ale medicamentului.
Indicații pentru utilizare:
Prevenirea crizelor anginoase la pacienții cu boală coronariană, inclusiv după infarct miocardic;
Tratamentul insuficienței cardiace cronice (într-o terapie combinată).
Contraindicații:
Sarcina și alăptarea
Din administrat motive de securitate Monocinque ® poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai strict prescris de un medic după o evaluare completă a beneficiilor și a posibilelor riscuri, pentru că până în prezent, se cunosc puține lucruri despre consecințele utilizării sale la femeile gravide și mamele care alăptează. În cazul în care o mamă care alăptează încă ia administrat Monocinque ®. trebuie să instalați copilul pentru observarea posibilelor efecte ale medicamentului.
Dozare și administrare:
La interior, după o masă cu apă, fără a fi mestecate.
Frecvența de administrare și durata tratamentului sunt determinate în mod individual.
Începând cu 1/2 comprimate de terapie tselesooobrazno (20 mg), de 2 ori pe zi. Apoi crește treptat până la doza terapeutică: 1 comprimat (40 mg) pentru a primi de 2-3 ori pe zi, la intervale de 7-8 ore.
Doza zilnică maximă este de 120 mg.
Efecte secundare:
Inainte de droguri la doze terapeutice care - orice efecte secundare semnificative, de obicei, nu se dezvoltă.
Foarte des (≥10%): „Nitrați“ dureri de cap poate să apară la începutul tratamentului, și cu continuarea tratamentului, de obicei, dureaza timp de mai multe zile.
Frecvent (≥1% - <10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Din sistemul nervos: rigiditate, somnolență, vedere încețoșată, scăderea capacității de reacții psihice și motorii rapide (mai ales la începutul tratamentului).
Rar (≥0,1% - <1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту. покраснение лица и кожные аллергические реакции.
reducere marcată a tensiunii arteriale este însoțită de o agravare angina (răspuns paradoxal la nitrați).
Cazurile de state collaptoid, uneori cu bradiaritmie și sincopa.
Cazuri individuale (<0,01%): Эксфолиативный дерматит.
supradozaj:
simptome:Scăderea tensiunii arteriale cu dereglarea ortostatică, tahicardie reflexă, și dureri de cap. Poate apărea slăbiciune, amețeală, „mareele“ de căldură, greață, vărsături și diaree.
La doze mari (20 mg / kg greutate corporală) trebuie să se aștepte methemoglobinemie, cianoza, dispnee si tahipnee de formarea ionilor nitriți, ca rezultat al metabolismului mononitrat.
Dozele foarte mari pot duce la creșterea tensiunii intracraniene cu apariția simptomelor cerebrale.
În supradozaj cronic poate determina un nivel mai ridicat de methemoglobină, deși semnificația clinică a acestei nu a fost stabilită în mod definitiv.
terapia:
În plus față de recomandările generale, cum ar fi lavaj gastric și pacientul culcat într-o poziție orizontală (picioarele ridicate ridicat), ar trebui să monitorizeze principalii indicatori ai semnelor vitale și reglați, dacă este necesar. Pacienți cu hipotensiune arterială severă și / sau în stare de șoc trebuie administrat lichid; în cazuri excepționale, pentru a îmbunătăți circulația sângelui pot fi efectuate infuzie noradrenalină (norepinefrină) și / sau dopamina.
Introducerea epinefrină (adrenalină) și compuși înrudiți este contraindicată.
În funcție de gradul de severitate, următoarele antidoturi sunt folosite în cazuri de methemoglobinemie:
- Vitamina C 1 g oral sau sub formă de sare de sodiu intravenos
- albastru de metilen: până la 50 ml dintr-o soluție 1% de metilen i.v. albastru
- albastru de toluidină: inițial 24 mg / kg corp intravenos; apoi, dacă este necesar, se poate repeta administrarea de 2 mg / kg corp la un interval între administrări de o oră.
- Terapia cu oxigen, hemodializa, exsanguinotransfuzie
Interacțiunea cu alte medicamente
Atunci cand se aplica altor vasodilatatoare, antihipertensive (ECA) inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, beta-blocante, blocante ale „lent“ al canalelor de calciu (BCCI), diuretice, agenți antipsihotici (neuroleptice) sau antidepresive triciclice, inhibitori ai fosfodiesterazei, inclusiv sildenafil, vardenafil, tadalafil și etanol poate fi crescută efectul antihipertensiv ® Monocinque medicament administrat.
Barbituricele accelera metabolismul și de a reduce concentrația de mononitrat în sânge.
Aceasta reduce efectul vasopresoare.
In combinatie cu amiodaronă, propranolol, BCCI (verapamil, nifedipina, etc.) poate crește efectul antianginos.
Sub influența beta-agoniști, alfa-blocante (dihidroergotamină et al.) Poate fi redus efectele antianginoase (tahicardie și scădere excesivă a tensiunii arteriale).
Utilizarea combinată a unui M-holinoblokatorami (atropină etc.) Crește probabilitatea presiunii intraoculare crescute.
Adsorbanți, lianți și medicamente suprapuși reduc absorbția isosorbid mononitrat a tractului gastrointestinal.
Efectul terapeutic al norepinefrina (noradrenalina) este redus în timp ce recepția cu compușii nitro.
Măsuri de precauție
Monocinque ® nu trebuie utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute de angina pectorala si infarct miocardic acut.
În timpul terapiei necesită controlul tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
întreruperea bruscă trebuie evitată (doza redusă treptat).
Poate dezvoltarea tolerantei la Monocinque administrate ® sau toleranța încrucișată la alți compuși nitro (reducerea eficacității medicamentului datorită utilizării în prealabil a altor compuși nitro). Pentru a preveni dezvoltarea toleranței la acțiune ® administrată Monocinque. aceasta ar trebui să evite primirea continuă în doze mari.
La pacienții cu circulație labile pot dezvolta simptome de insuficienta circulatorie acuta, deja la prima doză. „Nitrați“ Durerile de cap pot fi prevenite în mare măsură, dacă la începutul tratamentului, luați 1/2 comprimat ® Monocinque administrat dimineața și seara:
În perioada de tratament ar trebui să fie pentru a exclude utilizarea de etanol. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
In timpul tratamentului nu este recomandat să conducă și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, care necesită reacții rapide psihomotorii.
Tipul de produs:
Tablete de 40 mg.
15 comprimate în blistere (blister din PVC / folie de aluminiu).
2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Condiții de depozitare:
În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate:
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.